Практическая деятельность по стандартизации направлена на разработку и установление требований, норм, правил как обязательных для выполнения, так и рекомендуемых для обеспечения права пациентов и медицинского персонала на приобретение медицинских изделий надлежащего качества, а также на обеспечение их безопасности и эффективности.
В сфере обращения медицинских изделий стандарты регламентируют правила разработки, производства, условия эксплуатации, хранения, транспортирования, реализации и утилизации медицинских изделий, а также устанавливают единые требования к методам и средствам контроля и испытаний.
В рамках деятельности по стандартизации в сфере обращения медицинских изделий ООО «Медтехстандарт» осуществляет:
I. Ведение дел секретариата технического комитета по стандартизации 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»
Подробнее в разделе «ТК 011»
II. Ведение дел секретариата межгосударственного технического комитета по стандартизации 507 «Медицинские приборы и аппараты»
Подробнее в разделе «МТК 507»
III. Разработку стандартов, применяемых в сфере обращения медицинских изделий в сотрудничестве с заинтересованными предприятиями.
В рамках научной и экспертной деятельности ООО «Медтехстандарт» проводит:
- Исследование и разработку принципов и методов установления наиболее эффективных норм и правил взаимодействия элементов сферы обращения медицинских изделий.
-
Аналитику медико-технического рынка:
— Анализ текущего состояния мирового и российского рынков медицинских изделий
— Определение основных тенденций мирового и российского рынков медицинских изделий
— Оценку перспективных сегментов рынка для организации производства медицинских изделий и локализации иностранных производств
— Сравнительный анализ технических параметров и оценка взаимозаменяемости медицинских изделий
— Разработку стратегии вывода и продвижения медицинских изделий
Подробнее в разделах «Научная деятельность» и «Экспретная деятельность»