В целях организации единого рынка медицинских изделий ЕАЭС, обеспечения единства принципов их обращения, а также в соответствии с решением 52-го заседания Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации, от 30 ноября 2017 г. ООО «Медтехстандарт» поручено ведение секретариата межгосударственного технического комитета (МТК) 507 «Медицинские приборы и аппараты».

МТК 507 создан для сотрудничества при проведении работ по межгосударственной стандартизации в сфере обращения медицинских изделий заинтересованных государств - участников Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации. (Заключено правительствами государств - участников Содружества Независимых Государств 13 марта 1992 г. в г. Москве).

• содействие устранению технических барьеров в торговле
• обеспечение безопасности для жизни, здоровья и имущества населения
• содействие охране окружающей среды
• защита интересов потребителей в отношении качества продукции и услуг
• обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции
• содействие экономии всех видов ресурсов
• содействие повышению качества и конкурентоспособности продукции
• содействие повышению безопасности хозяйственных объектов при возникновении природных и техногенных катастроф, а также других чрезвычайных ситуаций
• обеспечение единства измерений

• подготовка предложений в программу работ по межгосударственной стандартизации сферы обращения медицинских изделий
• рассмотрение предложений по применению международных, региональных и национальных стандартов на межгосударственном уровне в сфере обращения медицинских изделий
• организация разработки межгосударственных стандартов и обновления действующих стандартов в сфере обращения медицинских изделий
• рассмотрение проектов межгосударственных стандартов и проектов изменений к межгосударственным стандартам, а также представление их на принятие в порядке, установленным в ГОСТ 1.2
• участие в работах, проводимых аналогичными техническими комитетами (подкомитетами) международных организаций по стандартизации;
• формирование и ведение фонда официальных изданий межгосударственных стандартов в сфере обращения медицинских изделий
• периодическая проверка закрепленных за МТК межгосударственных стандартов в сфере обращения медицинских изделий с целью выявления необходимости их обновления или отмены
• рассмотрение предложений об отмене межгосударственных стандартов, закрепленных за МТК в сфере обращения медицинских изделий, а также случаев одностороннего прекращения применения межгосударственных стандартов в государствах - участниках Соглашения
• рассмотрение проектов международных стандартов в сфере обращения медицинских изделий и подготовка единой позиции государств - членов МТК при голосовании по данным проектам
• рассмотрение предложений по разработке международных стандартов, в том числе на основе межгосударственных стандартов в сфере обращения медицинских изделий
• сотрудничество с МТК в смежных областях деятельности с целью проведения совместных работ по межгосударственной и международной стандартизации или координации этих работ

(В соответствие с положениями ГОСТ 1.4-2015 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Межгосударственные технические комитеты по стандартизации. Правила создания и деятельности)

• приоритетное использование международных и европейских стандартов при планировании разработки межгосударственных стандартов;
• принятие межгосударственных стандартов на основе консенсуса;
• недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг;
• взаимное стремление всех заинтересованных государств - участников Соглашения к достижению согласия по обеспечению качества взаимопоставляемой продукции;
• обеспечение соответствия межгосударственных стандартов современным достижениям науки, техники и технологий;
• комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов, стандартизуемых на межгосударственном уровне, путем согласованности требований к этим объектам и увязки сроков разработки и введения межгосударственных стандартов в действие;
• приоритетное принятие в качестве межгосударственных стандартов национальных (государственных) стандартов, идентичных международным или европейским стандартам;
• обязательное введение в действие межгосударственных стандартов на национальном уровне в государствах - участниках Соглашения, которые голосовали за принятие этих стандартов или присоединились к ним в дальнейшем
• обеспечение права участия всех заинтересованных сторон в разработке межгосударственных документов по стандартизации.