Общее

Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011. 

Ознакомиться с соответствующей редакцией интересующего Вас стандарта можно по ссылке в таблицах, приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности согласно плана разработки стандартов. 

Отзывы на проект стандарта необходимо направлять по адресу, указанному в уведомлении о разработке проекта стандарта, размещенном на сайте Росстандарта.

Однако Вы также можете направить свои отзывы на почту нашего технического комитета:  tk-011@ya.ru по утвержденной форме.

Форма для замечаний и предложений

Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.

Окончательные редакции проектов стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.

Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации стандарта к утверждению.

Реестр обсуждаемых проектов
№ п/п Шифр Наименование проекта стандарта Вид работ
1 1.10.011-1.142.22 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашней среде Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-11:2020, IDT
2 1.10.011-1.154.22 Аппараты наркозные и дыхательные. Совместимость с кислородом Разработка ГОСТ Р
ISO 15001:2010, IDT
3 1.10.011-1.161.22 Маркировка медицинских изделий. Общие требования Разработка ГОСТ Р
4 1.10.011-1.163.22 Изделия медицинские для физиотерапевтического применения СВЧ-терапии. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р
5 1.10.011-2.151.22 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Пересмотр ГОСТ 31518.1-2012
6 1.10.011-2.152.22 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку Пересмотр ГОСТ 24264.2-94
7 1.10.011-2.156.22 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 16940-89
8 1.10.011-2.157.22 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия Пересмотр ГОСТ 25047-87
9 1.10.011-2.159.22 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 21240-89
10 1.10.011-2.160.22 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 21241-89
11 1.10.011-1.168.22 Жгуты кровоостанавливающие. Общие требования Разработка ГОСТ Р
12 1.10.011-1.169.22 Изделия медицинские. Кровати больничные. Классификация, технические требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р
13 1.10.011-1.170.22 Маски медицинские. Требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ Р 58396-2019
14 1.10.011-1.171.22 Изделия медицинские электрические. Часть 1-12. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и системам, используемым для оказания экстренной медицинской помощи Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-12:2020, IDT
15 1.10.011-1.170.23 Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 55771-2013
16 1.10.011-1.172.23 Изделия медицинские. Приборы и аппараты для магнитотерапии. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р
17 1.10.011-1.173.23 Изделия медицинские. Приборы и аппараты для фотокатализа. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р
18 1.10.011-1.174.23 Изделия медицинские. Приборы и аппараты для фототерапии. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р
19 1.10.011-1.180.23 Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним Разработка ГОСТ Р
ISO 20698:2018, MOD
20 1.10.011-1.193.23 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора Пересмотр ГОСТ Р 52239-2004
ISO 11193-1:2020, MOD
21 1.10.011-2.192.23 Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров Разработка ГОСТ
ISO/TS 81601-5:2020, IDT
22 1.10.011-2.195.23 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 25995–83
23 1.10.011-2.196.23 Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 26368–90
24 1.10.011-2.198.23 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Пересмотр ГОСТ 30324.0–95
IEC 60601-1:2020, IDT
Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
25 1.10.011-2.199.23 Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии Разработка ГОСТ
IEC 62494-1:2008, IDT
Взамен ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013