Общее

Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011. 

Ознакомиться с соответствующей редакцией интересующего Вас стандарта можно по ссылке в таблицах, приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности согласно плана разработки стандартов. 

Отзывы на проект стандарта необходимо направлять по адресу, указанному в уведомлении о разработке проекта стандарта, размещенном на сайте Росстандарта.

Однако Вы также можете направить свои отзывы на почту нашего технического комитета:  tk-011@ya.ru по утвержденной форме.

Форма отзыва 

Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.

Окончательные редакции проектов стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.

Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации стандарта к утверждению.

Реестр обсуждаемых проектов
№ п/п Шифр Наименование проекта стандарта Вид работ
1 1.10.011-1.075.19 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 57155–2016
2 1.10.011-1.076.19 Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56331–2014
3 1.10.011-1.077.19 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56327–2014
4 1.10.011-1.079.19 Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56310-2014
5 1.10.011-1.080.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 8. Аппаратура для вливания, используемая с аппаратами для вливания под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-8:2015, IDT
6 1.10.011-1.081.20 Аппараты медицинские для вливаний. Часть 9. Линии для жидких растворов однократного применения, используемые с аппаратами для вливаний под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-9:2015, IDT
7 1.10.011-1.082.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 10. Приспособления к линиям для жидких растворов, применяющимся с аппаратами для вливания под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-10:2015, IDT
8 1.10.011-1.083.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 11. Инфузионные фильтры, применяющиеся с аппаратами для вливания под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-11:2015, IDT
9 1.10.011-1.084.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 12. Обратные клапаны Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-12:2007; ISO 8536-12:2007/Amd.1:2012, IDT
10 1.10.011-1.085.20 Переходники в сборе для лекарственных средств. Требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р
ISO 22413:2010, IDT
11 1.10.011-1.088.20 Средства радиационной рентгеновской защиты при медицинских процедурах. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р
12 1.10.011-1.089.20 Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р
13 1.10.011-1.090.20 Активные имплантируемые медицинские изделия. Осевые насосы для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования Разработка ГОСТ Р
14 1.10.011-1.091.20 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет Разработка ГОСТ Р
15 1.10.011-1.092.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 1. Общие требования Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-1:2019, IDT
16 1.10.011-1.093.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-2:2019, IDT
17 1.10.011-1.094.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-3:2019, IDT
18 1.10.011-1.095.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии Пересмотр ГОСТ Р ИСО 13958-2015
Взамен ГОСТ Р ИСО 13958-2015
ISO 23500-4:2019, IDT
19 1.10.011-1.096.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 5. Качество жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-5:2019, IDT
20 1.10.011-1.097.20 Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56312-2014
Взамен ГОСТ Р 56312-2014
21 1.10.011-1.098.20 Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 55772-2013
Взамен ГОСТ Р 55772-2013
22 1.10.011-1.099.20 Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р
23 1.10.011-2.100.20 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования Пересмотр ГОСТ ISO 10555-1-2011
Взамен ГОСТ ISO 10555-1-2011
ISO 10555-1:2013; ISO 10555-1:2013/Amd.1:2017, IDT
24 1.10.011-2.101.20 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры Пересмотр ГОСТ ISO 10555-3-2011
Взамен ГОСТ ISO 10555-3-2011
ISO 10555-3:2013, IDT
25 1.10.011-2.102.20 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой Пересмотр ГОСТ ISO 10555-5-2012
Взамен ГОСТ ISO 10555-5-2012
ISO 10555-5:2013, IDT
26 1.10.011-2.103.20 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 28311-89
Взамен ГОСТ 28311-89
27 1.10.011-2.105.20 Медицинская марля. Общие технические условия Пересмотр ГОСТ 9412-93
Взамен ГОСТ 9412-93
28 1.10.011-2.106.20 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения Разработка ГОСТ
Взамен ГОСТ 31515.2-2012; ГОСТ 31515.1-2012
ISO 81060-1:2007, IDT
29 1.10.011-2.107.20 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения Разработка ГОСТ
ISO 81060-2:2018, IDT