Общее

Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011. 

Ознакомиться с соответствующей редакцией интересующего Вас стандарта можно по ссылке в таблицах, приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности согласно плана разработки стандартов. 

Отзывы на проект стандарта необходимо направлять по адресу, указанному в уведомлении о разработке проекта стандарта, размещенном на сайте Росстандарта.

Однако Вы также можете направить свои отзывы на почту нашего технического комитета:  tk-011@ya.ru по утвержденной форме.

Форма отзыва 

Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.

Окончательные редакции проектов стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.

Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации стандарта к утверждению.

Реестр обсуждаемых проектов
№ п/п Шифр Наименование проекта стандарта Вид работ
1 1.10.011-1.016.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Разработка ГОСТ Р
Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
IEC 60601-1-2:2014, MOD
2 1.10.011-1.025.17 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ISO 80601-2-55:2011, IDT
3 1.10.011-1.034.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
IEC 60601-1(2012), IEC 60601-1(2005)/ Amd.1(2012)/ Cor.1(2014), MOD
4 1.0.011-1.022.18 Изделия медицинские. Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, крови и ее продуктов. Технические требования для государственных закупок Разработка ГОСТ Р
5 1.10.011-1.023.19 Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытания для определения рабочих характеристик Разработка ГОСТ Р
IEC/TS 61895:1999, IDT
6 1.10.011-1.024.19 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Объект испытания потока Разработка ГОСТ Р
IEC 61685:2001, IDT
7 1.10.011-1.026.19 Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации последовательности импульсов Разработка ГОСТ Р
IEC 62464-2:2010, IDT
8 1.10.011-1.027.19 Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Параметры качества изображений основные. Методы испытаний Разработка ГОСТ Р
9 1.10.011-1.028.19 Изделия медицинские имплантируемые. Оценка безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Требования к испытаниям. Классификация. Разработка ГОСТ Р
10 1.10.011-1.031.19 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования Пересмотр ГОСТ Р 50444-92
11 1.10.011-1.033.19 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Пересмотр ГОСТ Р 50326-92
12 1.10.011-1.053.19 Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р
ISO 9626:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р ИСО 9626-2013
13 1.10.011-1.054.19 Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование Разработка ГОСТ Р
ISO 6009:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р ИСО 6009-2013
14 1.10.011-1.066.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-34:2011, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.34-95
15 1.10.011-1.067.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-3:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.3-92
16 1.10.011-1.069.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-5:2009, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.5-92
17 1.10.011-1.070.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-23:2011, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.23-95
18 1.10.011-1.071.19 Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний Разработка ГОСТ Р
19 1.10.011-1.075.19 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 57155–2016
20 1.10.011-1.076.19 Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56331–2014
21 1.10.011-1.077.19 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56327–2014
22 1.10.011-1.078.19 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний Пересмотр ГОСТ Р 58236-2018