Общее

Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011. 

Ознакомиться с соответствующей редакцией интересующего Вас стандарта можно по ссылке в таблицах, приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности согласно плана разработки стандартов. 

Отзывы на проект стандарта необходимо направлять по адресу, указанному в уведомлении о разработке проекта стандарта, размещенном на сайте Росстандарта.

Однако Вы также можете направить свои отзывы на почту нашего технического комитета:  tk-011@ya.ru по утвержденной форме.

Форма для замечаний и предложений

Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.

Окончательные редакции проектов стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.

Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации стандарта к утверждению.

Реестр обсуждаемых проектов
№ п/п Шифр Наименование проекта стандарта Вид работ
1 1.10.011-1.016.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Разработка ГОСТ Р
Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
IEC 60601-1-2:2014, MOD
2 1.10.011-1.025.17 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ISO 80601-2-55:2011, IDT
3 1.10.011-1.034.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
IEC 60601-1(2012), IEC 60601-1(2005)/ Amd.1(2012)/ Cor.1(2014), MOD
4 1.0.011-1.022.18 Изделия медицинские. Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, крови и ее продуктов. Технические требования для государственных закупок Разработка ГОСТ Р
5 1.14.011-1.019.18 Аппараты медицинские для внутривенного вливания. Алюминиевые колпачки флаконов для вливания. Общие технические условия Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-3:2009, IDT
6 1.14.011-1.020.18 Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования Разработка ГОСТ Р
ISO 8362-3:2001, IDT
7 1.10.011-1.071.19 Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний Разработка ГОСТ Р
8 1.10.011-1.072.19 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.1–2018
9 1.10.011-1.073.19 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 2. Методы контроля и испытаний Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.2–2018
10 1.10.011-1.074.19 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.3–2018
11 1.10.011-1.075.20 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 57155–2016
12 1.10.011-1.076.20 Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56331–2014
13 1.10.011-1.077.20 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56327–2014