Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011.
Ознакомиться с соответствующей редакцией интересующего Вас стандарта можно по ссылке в таблицах, приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности согласно плана разработки стандартов.
Отзывы на проект стандарта необходимо направлять по адресу, указанному в уведомлении о разработке проекта стандарта, размещенном на сайте Росстандарта.
Однако Вы также можете направить свои отзывы на почту нашего технического комитета: tk-011@ya.ru по утвержденной форме.
Форма для замечаний и предложений
Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.
Окончательные редакции проектов стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.
Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации стандарта к утверждению.
| № п/п | Шифр | Наименование проекта стандарта | Вид работ |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.10.011-1.142.22 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашней среде |
Разработка ГОСТ Р IEC 60601-1-11:2020, IDT |
| 2 | 1.10.011-1.154.22 | Аппараты наркозные и дыхательные. Совместимость с кислородом |
Разработка ГОСТ Р ISO 15001:2010, IDT |
| 3 | 1.10.011-1.161.22 | Маркировка медицинских изделий. Общие требования | Разработка ГОСТ Р |
| 4 | 1.10.011-1.163.22 | Изделия медицинские для физиотерапевтического применения СВЧ-терапии. Методы контроля технического состояния | Разработка ГОСТ Р |
| 5 | 1.10.011-2.151.22 | Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда | Пересмотр ГОСТ 31518.1-2012 |
| 6 | 1.10.011-2.152.22 | Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку | Пересмотр ГОСТ 24264.2-94 |
| 7 | 1.10.011-2.156.22 | Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний | Пересмотр ГОСТ 16940-89 |
| 8 | 1.10.011-2.157.22 | Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия | Пересмотр ГОСТ 25047-87 |
| 9 | 1.10.011-2.159.22 | Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | Пересмотр ГОСТ 21240-89 |
| 10 | 1.10.011-2.160.22 | Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | Пересмотр ГОСТ 21241-89 |
| 11 | 1.10.011-1.168.22 | Жгуты кровоостанавливающие. Общие требования | Разработка ГОСТ Р |
| 12 | 1.10.011-1.169.22 | Изделия медицинские. Кровати больничные. Классификация, технические требования и методы испытаний | Разработка ГОСТ Р |
| 13 | 1.10.011-1.170.22 | Маски медицинские. Требования и методы испытаний | Пересмотр ГОСТ Р 58396-2019 |
| 14 | 1.10.011-1.171.22 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-12. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и системам, используемым для оказания экстренной медицинской помощи |
Разработка ГОСТ Р IEC 60601-1-12:2020, IDT |
| 15 | 1.10.011-1.170.23 | Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок | Пересмотр ГОСТ Р 55771-2013 |
| 16 | 1.10.011-1.172.23 | Изделия медицинские. Приборы и аппараты для магнитотерапии. Методы контроля технического состояния | Разработка ГОСТ Р |
| 17 | 1.10.011-1.173.23 | Изделия медицинские. Приборы и аппараты для фотокатализа. Методы контроля технического состояния | Разработка ГОСТ Р |
| 18 | 1.10.011-1.174.23 | Изделия медицинские. Приборы и аппараты для фототерапии. Методы контроля технического состояния | Разработка ГОСТ Р |
| 19 | 1.10.011-1.180.23 | Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним |
Разработка ГОСТ Р ISO 20698:2018, MOD |
| 20 | 1.10.011-1.193.23 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора |
Пересмотр ГОСТ Р 52239-2004 ISO 11193-1:2020, MOD |
| 21 | 1.10.011-2.192.23 | Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров |
Разработка ГОСТ ISO/TS 81601-5:2020, IDT |
| 22 | 1.10.011-2.195.23 | Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний | Пересмотр ГОСТ 25995–83 |
| 23 | 1.10.011-2.196.23 | Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | Пересмотр ГОСТ 26368–90 |
| 24 | 1.10.011-2.198.23 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
Пересмотр ГОСТ 30324.0–95 IEC 60601-1:2020, IDT Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 |
| 25 | 1.10.011-2.199.23 | Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии |
Разработка ГОСТ IEC 62494-1:2008, IDT Взамен ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 |