Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011.
Ознакомиться с соответствующей редакцией интересующего Вас стандарта можно по ссылке в таблицах, приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности согласно плана разработки стандартов.
Отзывы на проект стандарта необходимо направлять по адресу, указанному в уведомлении о разработке проекта стандарта, размещенном на сайте Росстандарта.
Однако Вы также можете направить свои отзывы на почту нашего технического комитета: tk-011@ya.ru по утвержденной форме.
Форма для замечаний и предложений
Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.
Окончательные редакции проектов стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.
Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации стандарта к утверждению.
| № п/п | Шифр | Наименование проекта стандарта | Вид работ |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.10.011-1.016.17 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания |
Разработка ГОСТ Р Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 IEC 60601-1-2:2014, MOD |
| 2 | 1.10.011-1.025.17 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей |
Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 ISO 80601-2-55:2011, IDT |
| 3 | 1.10.011-1.034.17 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 IEC 60601-1(2012), IEC 60601-1(2005)/ Amd.1(2012)/ Cor.1(2014), MOD |
| 4 | 1.0.011-1.022.18 | Изделия медицинские. Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, крови и ее продуктов. Технические требования для государственных закупок | Разработка ГОСТ Р |
| 5 | 1.14.011-1.019.18 | Аппараты медицинские для внутривенного вливания. Алюминиевые колпачки флаконов для вливания. Общие технические условия |
Разработка ГОСТ Р ISO 8536-3:2009, IDT |
| 6 | 1.14.011-1.020.18 | Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования |
Разработка ГОСТ Р ISO 8362-3:2001, IDT |
| 7 | 1.10.011-1.071.19 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний | Разработка ГОСТ Р |
| 8 | 1.10.011-1.072.19 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования | Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.1–2018 |
| 9 | 1.10.011-1.073.19 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 2. Методы контроля и испытаний | Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.2–2018 |
| 10 | 1.10.011-1.074.19 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации | Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.3–2018 |
| 11 | 1.10.011-1.075.20 | Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок | Пересмотр ГОСТ Р 57155–2016 |
| 12 | 1.10.011-1.076.20 | Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок | Пересмотр ГОСТ Р 56331–2014 |
| 13 | 1.10.011-1.077.20 | Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок | Пересмотр ГОСТ Р 56327–2014 |