Реестр проектов 2023 года
Шифр темы Наименование проекта стандарта Вид работ Наименование организации – разработчика Срок уведомления о разработке Срок завершении обсуждения Срок утверждения стандарта
1.10.011-2.131.21 Активные имплантируемые медицинские изделия. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний на соответствие требованием электромагнитной совместимости имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и кардиоресинхронизаторов Разработка ГОСТ
ISO 14117:2019, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 07.2022 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.142.22 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-11:2020, IDT
ООО "Медтехстандарт" 05.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-1.154.22 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совместимость с кислородом Разработка ГОСТ Р
ISO 15001:2010, IDT
ООО "Медтехстандарт" 05.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-1.161.22 Маркировка медицинских изделий. Общие требования Разработка ГОСТ Р Ассоциация "ИПАР" и ООО "Медтехстандарт" 05.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-1.163.22 Изделия медицинские электрические. Аппараты для микроволновой терапии. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р СРО "РАПМЕД", ООО ИЛ "Медтехника" и ООО "Медтехстандарт" 05.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-2.151.22 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Пересмотр ГОСТ 31518.1-2012 ООО "Медтехстандарт" 06.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-2.152.22 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку Пересмотр ГОСТ 24264.2-94 ООО "Медтехстандарт" 06.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-2.156.22 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 16940-89 ООО "Медтехстандарт" 06.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-2.157.22 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия Пересмотр ГОСТ 25047-87 ООО "Медтехстандарт" 06.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-2.159.22 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 21240-89 ООО "Медтехстандарт" 05.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-2.160.22 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 21241-89 ООО "Медтехстандарт" 05.2022 02.2023 10.2023
1.10.011-1.168.22 Жгуты кровоостанавливающие. Общие требования Разработка ГОСТ Р ООО "Предприятие "ФЭСТ" 02.2023 04.2023 11.2023
1.10.011-1.169.22 Изделия медицинские. Кровати больничные. Классификация, технические требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р ООО «НПО ПРОМЕТ» 10.2022 12.2022 04.2023
1.10.011-1.170.22 Маски медицинские. Требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ Р 58396-2019 ООО "Медтехстандарт" 12.2022 06.2023 10.2023
1.10.011-1.171.22 Изделия медицинские электрические. Часть 1-12. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и системам, используемым для оказания экстренной медицинской помощи Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-12:2020, IDT
ООО "Медтехстандарт" 12.2022 06.2023 10.2023
Изделия медицинские электрические. Часть 1-9. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к конструкции с учетом экологических проблем Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-9:2020, IDT
ООО "Медтехстандарт" 06.2023 09.2023 12.2023
Изделия медицинские электрические. Часть 1-10. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к разработке контроллеров с физиологической обратной связью Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-10:2020, IDT
ООО "Медтехстандарт" 06.2023 09.2023 12.2023
Одежда для защиты от инфекционных агентов. Медицинские маски. Метод испытания на сопротивление проникновению синтетической крови (установленный объем, горизонтально направленный) Разработка ГОСТ Р
ISO 22609:2004, MOD
ООО "Медтехстандарт" 06.2023 09.2023 12.2023
1.10.011-1.170.23 Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 55771-2013 ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-1.172.23 Изделия медицинские. Приборы и аппараты для магнитотерапии. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р СРО "РАПМЕД", ООО ИЛ "Медтехника" и ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-1.173.23 Изделия медицинские. Приборы и аппараты для фотокатализа. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р СРО "РАПМЕД", ООО ИЛ "Медтехника" и ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-1.174.23 Изделия медицинские. Приборы и аппараты для фототерапии. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р СРО "РАПМЕД", ООО ИЛ "Медтехника" и ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-1.180.23 Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним Разработка ГОСТ Р
ISO 20698:2018, MOD
ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-1.188.23 Изделия медицинские электрические. Часть 2-87. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным аппаратам ИВЛ Разработка ГОСТ Р
ISO 80601-2-87:2021, IDT
ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-1.193.23 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора Пересмотр ГОСТ Р 52239-2004
ISO 11193-1:2020, MOD
ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-2.192.23 Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров Разработка ГОСТ
ISO/TS 81601-5:2020, IDT
ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-2.195.23 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 25995–83 ЗАО "Завод ЭМА" и ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-2.196.23 Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 26368–90 ЗАО "Завод ЭМА" и ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-2.198.23 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Пересмотр ГОСТ 30324.0–95
IEC 60601-1:2020, IDT
Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024
1.10.011-2.199.23 Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии Разработка ГОСТ
IEC 62494-1:2008, IDT
Взамен ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013
ООО "Медтехстандарт" 05.2023 02.2024 08.2024