Реестр проектов 2022 года
Шифр темы Наименование проекта стандарта Вид работ Наименование организации – разработчика Срок уведомления о разработке Срок завершении обсуждения Срок утверждения стандарта
1.10.011-1.075.19 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 57155–2016 ООО «ЦСД» 05.2019 03.2020
1.10.011-1.076.19 Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56331–2014 ООО «ЦСД» 05.2019 03.2020
1.10.011-1.077.19 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56327–2014 ООО «ЦСД» 05.2019 03.2020
1.10.011-1.079.19 Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56310-2014 ООО «Медтехстандарт» 01.2020 04.2020
1.10.011-1.117.21 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача Разработка ГОСТ Р
ISO 1135-4:2015, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.118.21 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 1135-5:2015, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.121.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.122.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.125.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.128.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.130.21 Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60627-2005 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.132.21 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска Разработка ГОСТ Р
ISO 18562-1:2017, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.133.21 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц Разработка ГОСТ Р
ISO 18562-2:2017, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.134.21 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС) Разработка ГОСТ Р
ISO 18562-3:2017, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.135.21 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате Разработка ГОСТ Р
ISO 18562-4:2017, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.137.21 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.138.21 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок Разработка ГОСТ Р ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.139.21 Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 5. Инфузионные наборы с бюреткой однократного применения, гравитационная подача Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-5:2004, IDT
ООО "Медтехстандарт" 05.2021 07.2021 01.2022
1.10.011-1.140.21 Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-4:2019, IDT
ООО "Медтехстандарт" 05.2021 07.2021 01.2022
1.10.011-2.108.21 Сшиватели медицинские. Общие технические условия Пересмотр ГОСТ 21643-82 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.109.21 Аппараты рентгеновские медицинские. Символы обслуживания Пересмотр ГОСТ 24984-81 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.110.21 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Пересмотр ГОСТ 25052-87 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.111.21 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Пересмотр ГОСТ 25053-87 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.112.21 Аппараты рентгеновские медицинские. Термины и определения Пересмотр ГОСТ 25272-82 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.113.21 Усилители рентгеновского изображения медицинских аппаратов. Термины и определения Пересмотр ГОСТ 25273-82 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.114.21 Разъемы высокого напряжения медицинских рентгеновских аппаратов. Типы и основные размеры Пересмотр ГОСТ 25675-83 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.115.21 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия Пересмотр ГОСТ 5556-81 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.116.21 Мешки дыхательные, применяемые при анестезии Разработка ГОСТ
ISO 5362:2006, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.119.21 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения Пересмотр ГОСТ ISO 10555-4-2012 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.120.21 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Пересмотр ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.123.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию Пересмотр ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.124.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам Пересмотр ГОСТ 30324.26-95 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.126.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-35. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к нагревательным изделиям, применяющим одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях Пересмотр ГОСТ 30324.35-2002 ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.127.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Разработка ГОСТ
IEC 60601-2-39:2018, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.129.21 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии Разработка ГОСТ
IEC 60601-2-54:2018, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-2.131.21 Активные имплантируемые медицинские изделия. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний на соответствие требованием электромагнитной совместимости имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и кардиоресинхронизаторов Разработка ГОСТ
ISO 14117:2019, IDT
ООО "Медтехстандарт" 09.2021 11.2022
1.10.011-1.142.22 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашней среде Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-11:2020, IDT
Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-1.154.22 Аппараты наркозные и дыхательные. Совместимость с кислородом Разработка ГОСТ Р
ISO 15001:2010, IDT
Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-1.161.22 Маркировка медицинских изделий. Общие требования Разработка ГОСТ Р Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-1.163.22 Изделия медицинские для физиотерапевтического применения СВЧ-терапии. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-2.151.22 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Пересмотр ГОСТ 31518.1-2012 Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-2.152.22 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку Пересмотр ГОСТ 24264.2-94 Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-2.156.22 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 16940-89 Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-2.157.22 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия Пересмотр ГОСТ 25047-87 Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-2.159.22 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 21240-89 Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-2.160.22 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 21241-89 Конкурс 06.2022 10.2023
1.10.011-1.169.22 Изделия медицинские. Кровати больничные. Классификация, технические требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р ООО «НПО ПРОМЕТ» 10.2022 12.2022 04.2023
1.10.011-1.170.22 Маски медицинские. Требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ Р 58396–2019 ООО "Медтехстандарт" 11.2022 01.2023 04.2023
1.10.011-1.171.22 Изделия медицинские электрические. Часть 1-12. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и системам, используемым для оказания экстренной медицинской помощи Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-1-12:2020, IDT
ООО "Медтехстандарт" 11.2022 01.2023 04.2023