Реестр проектов 2019 года
Шифр темы Наименование проекта стандарта Вид работ Наименование организации – разработчика Срок уведомления о разработке Срок завершении обсуждения Срок утверждения стандарта
1.10.011-1.004.17 Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015
IEC 60601-2-63:2012, IDT
ООО «Медтехстандарт» 04.2018 09.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.005.17 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования Пересмотр ГОСТ Р 55719-2013 ООО «Медтехстандарт» 04.2018 09.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.016.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Разработка ГОСТ Р
Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
IEC 60601-1-2:2014, MOD
08.2017 04.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.025.17 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ISO 80601-2-55:2011, IDT
ООО «Медтехстандарт» 03.2018 09.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.034.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
IEC 60601-1(2012), IEC 60601-1(2005)/ Amd.1(2012)/ Cor.1(2014), MOD
08.2017 04.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.002.18 Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 08.2018 02.2019 08.2019
1.10.011-1.003.18 Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии Разработка ГОСТ Р
Взамен ГОСТ Р 50267.6–92
IЕС 60601-2-6:2016, IDT
ООО «Медтехстандарт» 08.2018 02.2019 08.2019
1.10.011-1.004.18 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 08.2018 02.2019 08.2019
1.10.011-1.006.18 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 08.2018 02.2019 08.2019
1.10.011-1.008.18 Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 08.2018 02.2019 08.2019
1.10.011-1.009.18 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 08.2019 02.2019 08.2019
1.10.011-1.010.18 Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц Разработка ГОСТ Р
Взамен ГОСТ Р 50267.10–93
IEC 60601-2-10:2016, IDT
ООО «Медтехстандарт» 08.2018 02.2019 08.2019
1.10.011-1.011.18 Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 08.2018 02.2019 08.2019
1.10.011-1.018.18 Изделия медицинские. Фетальные мониторы. Технические требования для государственных закупок Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 01.2018 03.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.021.18 Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования и характеристики Разработка ГОСТ Р Конкурс 08.2018 03.2019 08.2019
1.0.011-1.022.18 Изделия медицинские. Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, крови и ее продуктов. Технические требования для государственных закупок Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 02.2018 08.2019 11.2019
1.10.011-1.023.18 Маски медицинские. Требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р EN 14683:2014, IDT ООО «Медтехстандарт» 09.2018 12.2018 03.2019
1.14.011-1.019.18 Аппараты медицинские для внутривенного вливания. Алюминиевые колпачки флаконов для вливания. Общие технические условия Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-3:2009, IDT
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 10.2018 02.2019 09.2019
1.14.011-1.020.18 Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования Разработка ГОСТ Р
ISO 8362-3:2001, IDT
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 10.2018 02.2019 09.2019
1.10.011-1.023.19 Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытания для определения рабочих характеристик Разработка ГОСТ Р
IEC/TS 61895:1999, IDT
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.024.19 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Объект испытания потока Разработка ГОСТ Р
IEC 61685:2001, IDT
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.026.19 Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации последовательности импульсов Разработка ГОСТ Р
IEC 62464-2:2010, IDT
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.027.19 Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Параметры качества изображений основные. Методы испытаний Разработка ГОСТ Р Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.028.19 Изделия медицинские имплантируемые. Оценка безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Требования к испытаниям. Классификация. Разработка ГОСТ Р Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.031.19 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования Пересмотр ГОСТ Р 50444-92 Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.033.19 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Пересмотр ГОСТ Р 50326-92 Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.053.19 Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р
ISO 9626:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р ИСО 9626-2013
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.054.19 Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование Разработка ГОСТ Р
ISO 6009:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р ИСО 6009-2013
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.066.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-34:2011, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.34-95
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.067.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-3:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.3-92
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.069.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-5:2009, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.5-92
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.070.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-23:2011, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.23-95
Конкурс 07.2019 02.2020 07.2020
1.10.011-1.071.19 Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 02.2019 06.2019 10.2019
1.10.011-1.072.19 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.1–2018 ООО «Медтехстандарт» 03.2019 05.2019 06.2019
1.10.011-1.073.19 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 2. Методы контроля и испытаний Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.2–2018 ООО «Медтехстандарт» 03.2019 05.2019 06.2019
1.10.011-1.074.19 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации Разработка изменения № 1 к ГОСТ Р 58280.3–2018 ООО «Медтехстандарт» 03.2019 05.2019 06.2019
1.10.011-1.075.20 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 57155–2016 ООО «ЦСД» 05.2019 10.2019 02.2020
1.10.011-1.076.20 Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56331–2014 ООО «ЦСД» 05.2019 10.2019 02.2020
1.10.011-1.077.20 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56327–2014 ООО «ЦСД» 05.2019 10.2019 02.2020