Реестр проектов 2020 года
Шифр темы Наименование проекта стандарта Вид работ Наименование организации – разработчика Срок уведомления о разработке Срок завершении обсуждения Срок утверждения стандарта
1.10.011-1.004.17 Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015
IEC 60601-2-63:2012, IDT
ООО «Медтехстандарт» 04.2018 09.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.005.17 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования Пересмотр ГОСТ Р 55719-2013 ООО «Медтехстандарт» 04.2018 09.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.016.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Разработка ГОСТ Р
Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
IEC 60601-1-2:2014, MOD
08.2017 04.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.025.17 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ISO 80601-2-55:2011, IDT
ООО «Медтехстандарт» 03.2018 09.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.034.17 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
IEC 60601-1(2012), IEC 60601-1(2005)/ Amd.1(2012)/ Cor.1(2014), MOD
08.2017 04.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.018.18 Изделия медицинские. Фетальные мониторы. Технические требования для государственных закупок Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 01.2018 03.2018 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.021.18 Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования и характеристики Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 11.2019 04.2020 10.2020
1.0.011-1.022.18 Изделия медицинские. Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, крови и ее продуктов. Технические требования для государственных закупок Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 02.2018 08.2019 Разработка временно приостановлена
1.10.011-1.023.19 Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытания для определения рабочих характеристик Разработка ГОСТ Р
IEC/TS 61895:1999, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.024.19 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Объект испытания потока Разработка ГОСТ Р
IEC 61685:2001, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.026.19 Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации последовательности импульсов Разработка ГОСТ Р
IEC 62464-2:2010, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ", ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.027.19 Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Параметры качества изображений основные. Методы испытаний Разработка ГОСТ Р ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ", ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ» и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.028.19 Изделия медицинские имплантируемые. Оценка безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Требования к испытаниям. Классификация. Разработка ГОСТ Р ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ", ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.031.19 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования Пересмотр ГОСТ Р 50444-92 ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.033.19 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Пересмотр ГОСТ Р 50326-92 ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.053.19 Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р
ISO 9626:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р ИСО 9626-2013
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.054.19 Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование Разработка ГОСТ Р
ISO 6009:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р ИСО 6009-2013
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.066.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-34:2011, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.34-95
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.067.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-3:2016, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.3-92
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.069.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-5:2009, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.5-92
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.070.19 Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления Разработка ГОСТ Р
IEC 60601-2-23:2011, IDT
Взамен ГОСТ Р 50267.23-95
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" и ООО "Медтехстандарт" 07.2019 03.2020 09.2020
1.10.011-1.071.19 Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний Разработка ГОСТ Р ООО «Медтехстандарт» 02.2019 06.2019 02.2020
1.10.011-1.075.19 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 57155–2016 ООО «ЦСД» 05.2019 03.2020 07.2020
1.10.011-1.076.19 Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56331–2014 ООО «ЦСД» 05.2019 03.2020 07.2020
1.10.011-1.077.19 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56327–2014 ООО «ЦСД» 05.2019 03.2020 07.2020
1.10.011-1.078.19 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний Пересмотр ГОСТ Р 58236-2018 ООО "Медтехстандарт" 07.2019 10.2019 02.2020
1.10.011-1.079.19 Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56310-2014 ООО «Медтехстандарт» 01.2020 04.2020 07.2020
1.10.011-1.080.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 8. Аппаратура для вливания, используемая с аппаратами для вливания под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-8:2015, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.081.20 Аппараты медицинские для вливаний. Часть 9. Линии для жидких растворов однократного применения, используемые с аппаратами для вливаний под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-9:2015, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.082.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 10. Приспособления к линиям для жидких растворов, применяющимся с аппаратами для вливания под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-10:2015, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.083.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 11. Инфузионные фильтры, применяющиеся с аппаратами для вливания под давлением Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-11:2015, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.084.20 Аппараты медицинские для вливания. Часть 12. Обратные клапаны Разработка ГОСТ Р
ISO 8536-12:2007; ISO 8536-12:2007/Amd.1:2012, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.085.20 Переходники в сборе для лекарственных средств. Требования и методы испытаний Разработка ГОСТ Р
ISO 22413:2010, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.088.20 Средства радиационной рентгеновской защиты при медицинских процедурах. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.089.20 Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.090.20 Активные имплантируемые медицинские изделия. Осевые насосы для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования Разработка ГОСТ Р ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.091.20 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет Разработка ГОСТ Р ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.092.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 1. Общие требования Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-1:2019, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.093.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-2:2019, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.094.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-3:2019, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.095.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии Пересмотр ГОСТ Р ИСО 13958-2015
Взамен ГОСТ Р ИСО 13958-2015
ISO 23500-4:2019, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.096.20 Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 5. Качество жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии Разработка ГОСТ Р
ISO 23500-5:2019, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.097.20 Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 56312-2014
Взамен ГОСТ Р 56312-2014
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.098.20 Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок Пересмотр ГОСТ Р 55772-2013
Взамен ГОСТ Р 55772-2013
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-1.099.20 Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния Разработка ГОСТ Р ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-2.100.20 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования Пересмотр ГОСТ ISO 10555-1-2011
Взамен ГОСТ ISO 10555-1-2011
ISO 10555-1:2013; ISO 10555-1:2013/Amd.1:2017, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-2.101.20 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры Пересмотр ГОСТ ISO 10555-3-2011
Взамен ГОСТ ISO 10555-3-2011
ISO 10555-3:2013, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-2.102.20 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой Пересмотр ГОСТ ISO 10555-5-2012
Взамен ГОСТ ISO 10555-5-2012
ISO 10555-5:2013, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-2.103.20 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний Пересмотр ГОСТ 28311-89
Взамен ГОСТ 28311-89
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-2.105.20 Медицинская марля. Общие технические условия Пересмотр ГОСТ 9412-93
Взамен ГОСТ 9412-93
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-2.106.20 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения Разработка ГОСТ
Взамен ГОСТ 31515.2-2012; ГОСТ 31515.1-2012
ISO 81060-1:2007, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021
1.10.011-2.107.20 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения Разработка ГОСТ
ISO 81060-2:2018, IDT
ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 06.2020 02.2021 07.2021