Методическое руководство работой ТК 011, координацию деятельности и контроль его работы осуществляет федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации через своего полномочного представителя в комитете.
Работой ТК 011 руководит Председатель
Председатель ТК 011 - Романов Олег Валентинович, Генеральный директор ООО «Медтехстандарт».
Организационно-технические функции выполняет ответственный секретарь и секретариат ТК 011
Ведение секретариата ТК 011 поручено Обществу с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт»
(ООО «Медтехстандарт»).
ТК 011 включает 8 Подкомитетов
ПК1
Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы
ПК2
Приборы для терапии и хирургии
ПК3
Аппараты для анестезии и искусственной вентиляции легких. Оборудование для операционных
ПК4
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
ПК5
Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения
ПК6
Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии