С 1 марта 2019 г. введен в действие разработанный ООО «Медтехстандарт» национальный стандарт ГОСТ Р 58236-2018 «Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний»

С ведением в действие стандарта прекращено действия на территории Российской Федерации ГОСТ 31509-2012

Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 в соответствии с классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний:

• определение линейных размеров;
• определение поверхностной плотности;
• определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
• определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
• определение растяжимости до и после стирки;
• определение рабочей растяжимости;
• определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
• определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления;
• определение функциональной безопасности;
• санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности.

Установленные стандартом общие технические требования к эластичным компрессионным медицинским изделиям и методы их испытаний позволят обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия.