Утверждены национальный и межгосударственные стандарты, разработанные ООО «Медтехстандарт», ООО «ДОНА-М» и ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России.

ГОСТ Р 59745-2021 «Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования» (Приказ Росстандарта от 12.10.2021 № 1126-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ 9412-2021 «Марля медицинская. Общие технические условия» (Приказ Росстандарта от 12.10.2021 № 1127-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ 9412-93

Стандарт будет введен в действие 01.03.2022

ГОСТ 28311-2021 «Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний» (Приказ Росстандарта от 12.10.2021 № 1128-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ 28311-89

Стандарт будет введен в действие 01.03.2022

ГОСТ ISO 10555-1-2021 «Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования» (Приказ Росстандарта от 12.10.2021 № 1129-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ ISO 10555-1-2011

Стандарт будет введен в действие 01.03.2022

ГОСТ ISO 10555-3-2021 «Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры» (Приказ Росстандарта от 12.10.2021 № 1130-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ ISO 10555-3-2011

Стандарт будет введен в действие 01.03.2022

ГОСТ ISO 10555-5-2021 «Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой» (Приказ Росстандарта от 12.10.2021 № 1131-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ ISO 10555-5-2012

Стандарт будет введен в действие 01.03.2022