Утверждены национальные стандарты Российской Федерации, разработанные ООО «Медтехстандарт».

ГОСТ Р 55722-2021 «Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1192-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ Р 55772-2013

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р 56312-2021 «Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1193-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ Р 56312-2014

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021 «Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 1. Общие требования» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1194-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021 «Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1195-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 23500-3-2021 «Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1196-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 «Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1197-ст).

Стандарт разработан взамен ГОСТ Р ИСО 13958-2015

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 23500-5-2021 «Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и сопутствующей терапии» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1198-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021 «Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1199-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021 «Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1200-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 8536-10-2021 «Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1201-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021 «Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1202-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022

ГОСТ Р ИСО 8536-12-2021 «Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 12. Возвратные клапаны однократного применения» (Приказ Росстандарта от 21.10.2021 № 1203-ст).

Стандарт будет введен в действие 01.02.2022